SOBRE UPLIZNA 

La diferencia UPLIZNA
¿Por qué elegir UPLIZNA® (inebilizumab-cdon)? UPLIZNA reduce el riesgo de ataques de NMOSD, con un programa de dosificación que se adapta a su estilo de vida y efectos secundarios similares a los del placebo.
UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) reduce significativamente el riesgo de ataques del trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD) que pueden conducir a una discapacidad permanente. Asegúrese de hablar con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar UPLIZNA.
*El programa de dosificación de UPLIZNA consiste en 2 dosis iniciales administradas con 2 semanas de intervalo y, a continuación, 1 dosis de mantenimiento cada 6 meses.
¿Por qué elegir UPLIZNA® (inebilizumab-cdon)? UPLIZNA reduce el riesgo de ataques de NMOSD, con un programa de dosificación que se adapta a su estilo de vida y efectos secundarios similares a los del placebo.
UPLIZNA es el primer y único tratamiento aprobado por la FDA para el NMOSD, que ataca y destruye los linfocitos B en casi todas las fases de su ciclo vital.
Aunque las células B son la base de la ciencia que subyace a la diferencia de UPLIZNA, hay otros factores a tener en cuenta. La tabla a continuación es una instantánea de algunos de estos factores en el panorama del tratamiento del NMOSD.
Todos los medicamentos para el tratamiento del NMOSD tienen diferentes programas de dosificación, programas de apoyo, mecanismos de acción, etc. La información que figura a continuación procede de la información de prescripción completa de cada producto. No se han realizado estudios comparativos de los productos que se indican a continuación.
UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) |
RITUXAN® (rituximab) |
SOLIRIS® (eculizumab) |
ENSPRYNG® (satralizumab-mwge) | |||||
¿Aprobado por la FDA con base en estudios en pacientes con NMOSD?* | Sí | No | Sí | Sí | ||||
¿Cuántas dosis de mantenimiento al año? | 2 | 2† | 26 | 13 | ||||
¿Cuántas dosis iniciales? | 2 dosis en 2 semanas | Varía según el uso† | 5 dosis en 5 semanas | 3 dosis en 1 mes |
||||
¿Cómo se administra? | Infusión de 90 minutos | 3 a 4 o más horas de infusión | Infusión de 35 minutos | Inyección bajo la piel | ||||
¿Supuesto mecanismo de acción? | Anti-CD19+ (depleción de células B) |
Anti-CD20+ (depleción de células B) |
Inhibición del complemento | Inhibición de la IL-6 | ||||
¿Aprobado por la FDA con base en estudios en pacientes con NMOSD?* | UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) |
Sí | RITUXAN® (rituximab) |
No | SOLIRIS® (eculizumab) |
Sí | ENSPRYNG® (satralizumab-mwge) |
Sí |
¿Cuántas dosis de mantenimiento al año? | UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) |
2 | RITUXAN® (rituximab) |
2† | SOLIRIS® (eculizumab) |
26 | ENSPRYNG® (satralizumab-mwge) |
13 |
¿Cuántas dosis iniciales? | UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) |
2 dosis en 2 semanas |
RITUXAN® (rituximab) |
Varía según el uso† | SOLIRIS® (eculizumab) |
5 dosis en 5 semanas |
ENSPRYNG® (satralizumab-mwge) |
3 dosis en 1 mes |
¿Cómo se administra? | UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) |
Infusión de 90 minutos |
RITUXAN® (rituximab) |
3 a 4 o más horas de infusión |
SOLIRIS® (eculizumab) |
Infusión de 35 minutos |
ENSPRYNG® (satralizumab-mwge) |
Inyección bajo la piel the skin |
¿Supuesto mecanismo de acción? | UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) |
Anti-CD19+ (depleción de células B) |
RITUXAN® (rituximab) |
Anti-CD20+ (depleción de células B) |
SOLIRIS® (eculizumab) |
Inhibición del complemento |
ENSPRYNG® (satralizumab-mwge) |
Inhibición de la IL-6 |
*La aprobación de la FDA significa que esta ha determinado que el medicamento es eficaz para el uso previsto. Los beneficios del medicamento son mayores que sus riesgos cuando se utiliza según lo previsto.
†La dosis puede ser determinada por el prescriptor.
UPLIZNA se estudió en pacientes y demostró ser un tratamiento eficaz para adultos con NMOSD, con un perfil de seguridad probado. Este estudio, denominado N-MOmentum, incluyó a más de 200 pacientes de 25 países. Casi el 90 % de los pacientes estuvieron libres de ataques en las primeras 28 semanas del N-MOmentum.
—Christine, paciente embajadora de UPLIZNA
Christine es una paciente real que es tratada con UPLIZNA. Los resultados individuales pueden variar.
UPLIZNA es la única terapia para el NMOSD aprobada con tratamiento únicamente 2 veces al año. El programa de dosificación de UPLIZNA consta de 2 dosis iniciales administradas con 2 semanas de intervalo y, a continuación, 1 dosis de mantenimiento cada 6 meses.
—Jasmine, paciente embajadora de UPLIZNA
Jasmine es una paciente real que es tratada con UPLIZNA. Los resultados individuales pueden variar.
Póngase en contacto con su PAL
Ponerse en contacto con un enlace de acceso para pacientes (Patient Access Liaison, PAL) es el primer paso en el camino hacia el tratamiento. Su PAL estará a su lado desde el principio.
Elija su lugar de tratamiento
Puede elegir dónde recibir tratamiento con UPLIZNA. Independientemente del lugar que elija, un profesional médico calificado le administrará UPLIZNA y permanecerá con usted durante todo el proceso.
Reciba tratamiento con UPLIZNA
Con UPLIZNA, recibirá 2 dosis iniciales con 2 semanas de intervalo y, a continuación, una dosis de mantenimiento cada 6 meses.
En el centro de infusión se le administrarán medicamentos previos a la infusión para ayudar a evitar reacciones a la misma.
La infusión tardará unos 90 minutos en completarse. Se le vigilará durante 1 hora después de la infusión para detectar posibles efectos secundarios.
Algunos medicamentos, como UPLIZNA, se pueden administrar por un profesional médico en su propio domicilio.
Todos los medicamentos pueden tener efectos secundarios. Lea la guía del medicamento y hable con su médico sobre los efectos secundarios `En el estudio más grande sobre el NMOSD, UPLIZNA demostró tener efectos secundarios similares a los del placebo.
En el período controlado con placebo, se notificaron efectos
secundarios graves en el 4 % de los pacientes que tomaron
UPLIZNA frente al 10 % de los que tomaron placebo.
Si tiene algún síntoma inusual o negativo que le moleste después de un tratamiento con UPLIZNA, informe a su médico de inmediato.
En el ensayo clínico N-MOmentum, los efectos secundarios más frecuentes fueron los siguientes
Las reacciones a la infusión son un tipo de efecto secundario que se produjo en menos del 10 % de las personas. Estas incluyeron:
El NMOSD es una enfermedad autoinmune impredecible causada por la inflamación del sistema nervioso central (SNC). En un sistema inmunitario sano, los linfocitos B crean anticuerpos que ayudan a protegerlo de los virus que causan enfermedades como el resfriado común. Cuando tiene NMOSD, esos mismos linfocitos B crean por error autoanticuerpos dirigidos contra el SNC. Estos autoanticuerpos pueden causar una inflamación que puede dar lugar a ataques o recaídas del NMOSD.
Al principio, se suele pensar que el NMOSD es esclerosis múltiple (MS). Sin embargo, pruebas específicas pueden ayudar a médicos y pacientes a llegar al diagnóstico correcto. Puede someterse a una prueba de detección del NMOSD con un sencillo análisis de las células sanguíneas denominado AQP4-IgG+, que busca anticuerpos llamados AQP4. Si se encuentran anticuerpos AQP4 en su sangre, se confirmará que padece NMOSD y no esclerosis múltiple.
NMOSD | Esclerosis múltiple |
---|---|
Un solo ataque puede causar discapacidad. | Varios ataques individuales suelen causar discapacidad. |
Los pacientes pueden sufrir discapacidad permanente tras los ataques. | Los pacientes suelen recuperarse mejor de los ataques. |
Anticuerpo anti-aquaporina-4 (AQP4) positivo* en un análisis de sangre. | AQP4 negativo en un análisis de sangre. |
*Hasta el 80 % de las personas con NMOSD son positivas al anticuerpo AQP4 según un análisis de sangre, pero las personas con esclerosis múltiple son siempre negativas.
—Jasmine, paciente embajadora de UPLIZNA
Jasmine es una paciente real que es tratada con UPLIZNA. Los resultados individuales pueden variar.
¿Acaba de saber sobre UPLIZNA?
¿Está listo para empezar el tratamiento?
—Betsy, paciente embajadora de UPLIZNA
Betsy es una paciente real que es tratada con UPLIZNA. Los resultados individuales pueden variar.
Creemos que debería pagar la menor cantidad posible para recibir UPLIZNA. Hay formas de ahorrar dinero, incluso si no tiene seguro médico. Una vez que usted y su médico decidan que UPLIZNA es adecuado para usted, puede llamar al 1-833-842-8477 para solicitar un enlace de acceso para pacientes (Patient Access Liaison, PAL) de Horizon By Your Side. Un PAL puede ayudarle a encontrar formas de ahorrar en UPLIZNA, que incluyen:
||El programa de copago comercial de Horizon puede estar disponible para los pacientes que cumplan con los siguientes criterios mínimos:
La asistencia ofrecida en virtud de este programa de copago está sujeta a términos y condiciones adicionales, entre los que se incluyen los siguientes:
Términos y condiciones: la oferta no se puede combinar con ninguna otra rebaja o cupón, prueba gratuita u oferta similar para la receta especificada. No es válida para recetas reembolsadas en su totalidad o en parte por cualquier programa financiado por el gobierno, incluido, entre otros Medicare, Parte D de Medicare, Medicaid, Medigap, Asuntos de Veteranos (Veteran Affairs, VA), el Programa Médico y de Salud Civil de los Servicios Uniformados (Civilian Health and Medical Program of the Uniformed Services, CHAMPUS), el Departamento de Defensa (Department of Defense, DOD), TRICARE o cualquier estado, fundación de pacientes u otro programa farmacéutico. Oferta válida únicamente en los Estados Unidos en las farmacias especializadas o centros de atención participantes. La oferta no es válida en los casos en que la ley lo prohíba, por ejemplo, por la legislación estatal aplicable que prohíbe las tarjetas de copago. Horizon se reserva el derecho de rescindir, revocar o modificar la oferta sin previo aviso. La venta, compra, intercambio o falsificación de cualquier tarjeta de copago o beneficios está prohibida por la ley. Este programa de copago no es un seguro y no pretende sustituirlo. La edad para determinar la elegibilidad depende de la indicación del producto.
Farmacias o proveedores de atención médica participantes: al utilizar este programa de copago, usted reconoce y confirma que la receta no será reembolsada en su totalidad o en parte por ningún programa financiado por el gobierno (incluidos, entre otros, Medicare, Medicaid, VA, Departamento de Defensa (Department of Defense, DOD), TRICARE) y que el paciente y la receta cumplen los criterios de elegibilidad establecidos en los términos y condiciones. Usted es responsable de notificar la recepción de los beneficios del programa de copago según lo exija una aseguradora, un pagador o la ley o regulación aplicables.
Pacientes: al inscribirse en este programa de copago, usted reconoce y confirma que usted y la receta cumplen los requisitos de elegibilidad establecidos en los términos y condiciones, incluido que la receta no será reembolsada en su totalidad o en parte por ningún programa financiado por el gobierno (incluidos, entre otros, Medicare, Medicaid, VA, Departamento de Defensa (Department of Defense, DOD), TRICARE). No puede solicitar ninguna reclamación a los pagadores gubernamentales ni a otros pagadores o aseguradores por esta receta. No puede solicitar el reembolso de ninguna cuenta de ahorro médico, cuenta de ahorro flexible u otra cuenta de reembolso de atención médica por las cantidades recibidas del programa de copago. Usted es responsable de notificar la recepción de los beneficios del programa de copago según lo exija una aseguradora, un pagador o la ley o regulación aplicables.
¶Tenga en cuenta que fundaciones independientes establecen, administran y ejecutan los fondos, los cuales son independientes de Horizon.
En los últimos años, se han producido avances significativos en el tratamiento del trastorno del espectro de la neuromielitis óptica con medicamentos como UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) que han recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) específicamente para tratar esta enfermedad.
Es importante encontrar un especialista que esté preparado para diagnosticar y tratar los NMOSD y que esté familiarizado con los nuevos medicamentos aprobados por la FDA disponibles.
—Betsy, paciente embajadora de UPLIZNA
Betsy es una paciente real que es tratada con UPLIZNA. Los resultados individuales pueden variar.
Cuando vea "Display Results" (Mostrar resultados), utilice la función de alternar para revisar las respuestas. Puede ver hasta 30 opciones de especialistas cerca a usted.
¿Qué es UPLIZNA?
UPLIZNA es un medicamento de venta con receta que se utiliza para tratar a adultos con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD) con anticuerpos anti-acuaporina-4 (AQP4) positivos.
Se desconoce si UPLIZNA es seguro o eficaz en niños.
¿Quién no debe recibir UPLIZNA?
No debe recibir UPLIZNA si tiene:
Antes de recibir UPLIZNA, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluidas:
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con y sin receta, vitaminas y suplementos a base de plantas.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre UPLIZNA?
UPLIZNA puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
Reacciones a la infusión. UPLIZNA puede causar reacciones a la infusión, que pueden ser graves o provocar su hospitalización. Se le hará monitoreo durante la infusión y durante al menos 1 hora después de cada infusión de UPLIZNA para detectar signos y síntomas de una reacción a la infusión. Informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si presenta alguno de estos síntomas:
Si desarrolla una reacción a la infusión, es posible que su proveedor de atención médica deba detener o reducir la velocidad de la infusión y tratar los síntomas.
Infecciones. Durante el tratamiento con UPLIZNA se pueden producir infecciones. Informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene una infección o cualquiera de estos síntomas:
Revise “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de UPLIZNA?” para obtener más información sobre los efectos secundarios.
¿Cómo recibiré UPLIZNA?
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de UPLIZNA?
UPLIZNA puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
Los efectos secundarios más frecuentes son la infección urinaria y el dolor articular.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de UPLIZNA.
Consulte a su médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
¿Qué es UPLIZNA?
UPLIZNA es un medicamento de venta con receta que se utiliza para tratar a adultos con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD) con anticuerpos anti-acuaporina-4 (AQP4) positivos.
Se desconoce si UPLIZNA es seguro o eficaz en niños.
¿Quién no debe recibir UPLIZNA?
No debe recibir UPLIZNA si tiene:
Antes de recibir UPLIZNA, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluidas:
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con y sin receta, vitaminas y suplementos a base de plantas.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre UPLIZNA?
UPLIZNA puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
Reacciones a la infusión. UPLIZNA puede causar reacciones a la infusión, que pueden ser graves o provocar su hospitalización. Se le hará monitoreo durante la infusión y durante al menos 1 hora después de cada infusión de UPLIZNA para detectar signos y síntomas de una reacción a la infusión. Informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si presenta alguno de estos síntomas:
Si desarrolla una reacción a la infusión, es posible que su proveedor de atención médica deba detener o reducir la velocidad de la infusión y tratar los síntomas.
Infecciones. Durante el tratamiento con UPLIZNA se pueden producir infecciones. Informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene una infección o cualquiera de estos síntomas:
Revise “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de UPLIZNA?” para obtener más información sobre los efectos secundarios.
¿Cómo recibiré UPLIZNA?
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de UPLIZNA?
UPLIZNA puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
Los efectos secundarios más frecuentes son la infección urinaria y el dolor articular.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de UPLIZNA.
Consulte a su médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.