YA ESTÁ AQUÍ UN TRATAMIENTO EFICAZ DEL NMOSD CON UNA DOSIFICACIÓN QUE SE ADAPTA A SU ESTILO DE VIDA

UPLIZNA es el primer y único tratamiento independiente, usado dos veces al año, aprobado por la FDA para pacientes adultos con NMOSD AQP4-IgG+.*

UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) reduce significativamente el riesgo de ataques del trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD) que pueden conducir a una discapacidad permanente. Asegúrese de hablar con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar UPLIZNA.

*El programa de dosificación de UPLIZNA consiste en 2 dosis iniciales administradas con 2 semanas de intervalo y, a continuación, 1 dosis de mantenimiento cada 6 meses.

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La diferencia UPLIZNA

¿Por qué elegir UPLIZNA® (inebilizumab-cdon)? UPLIZNA reduce el riesgo de ataques de NMOSD, con un programa de dosificación que se adapta a su estilo de vida y efectos secundarios similares a los del placebo.

Uplizna 90Uplizna 90

Uplizna 2 DosesUplizna 2 Doses

side-effects-placeboside-effects-placebo

Células B: la ciencia detrás de la diferencia

UPLIZNA es el primer y único tratamiento aprobado por la FDA para el NMOSD, que ataca y destruye los linfocitos B en casi todas las fases de su ciclo vital.

Aunque las células B son la base de la ciencia que subyace a la diferencia de UPLIZNA, hay otros factores a tener en cuenta. La tabla a continuación es una instantánea de algunos de estos factores en el panorama del tratamiento del NMOSD.

Panorama del tratamiento

Todos los medicamentos para el tratamiento del NMOSD tienen diferentes programas de dosificación, programas de apoyo, mecanismos de acción, etc. La información que figura a continuación procede de la información de prescripción completa de cada producto. No se han realizado estudios comparativos de los productos que se indican a continuación.
UPLIZNA®
(inebilizumab-cdon)		 RITUXAN®
(rituximab)		 SOLIRIS®
(eculizumab)		 ENSPRYNG® (satralizumab-mwge)
¿Aprobado por la FDA con base en estudios en pacientes con NMOSD?* Sí No Sí Sí
¿Cuántas dosis de mantenimiento al año? 2 2† 26 13
¿Cuántas dosis iniciales? 2 dosis en 2 semanas Varía según el uso† 5 dosis en 5 semanas 3 dosis en
1 mes
¿Cómo se administra? Infusión de 90 minutos 3 a 4 o más horas de infusión Infusión de 35 minutos Inyección bajo la piel
¿Supuesto mecanismo de acción? Anti-CD19+
(depleción de células B)		 Anti-CD20+
(depleción de células B)		 Inhibición del complemento Inhibición de la IL-6
¿Aprobado por la FDA con base en estudios en pacientes con NMOSD?* UPLIZNA®
(inebilizumab-cdon)		 Sí RITUXAN®
(rituximab)		 No SOLIRIS®
(eculizumab)		 Sí ENSPRYNG®
(satralizumab-mwge)		 Sí
¿Cuántas dosis de mantenimiento al año? UPLIZNA®
(inebilizumab-cdon)		 2 RITUXAN®
(rituximab)		 2† SOLIRIS®
(eculizumab)		 26 ENSPRYNG®
(satralizumab-mwge)		 13
¿Cuántas dosis iniciales? UPLIZNA®
(inebilizumab-cdon)		 2 dosis en
2 semanas		 RITUXAN®
(rituximab)		 Varía según el uso† SOLIRIS®
(eculizumab)		 5 dosis en
5 semanas		 ENSPRYNG®
(satralizumab-mwge)		 3 dosis en
1 mes
¿Cómo se administra? UPLIZNA®
(inebilizumab-cdon)		 Infusión de
90 minutos		 RITUXAN®
(rituximab)		 3 a 4 o más horas
de infusión		 SOLIRIS®
(eculizumab)		 Infusión de
35 minutos		 ENSPRYNG®
(satralizumab-mwge)		 Inyección bajo la piel
the skin
¿Supuesto mecanismo de acción? UPLIZNA®
(inebilizumab-cdon)		 Anti-CD19+
(depleción de
células B)		 RITUXAN®
(rituximab)		 Anti-CD20+
(depleción de
células B)		 SOLIRIS®
(eculizumab)		 Inhibición del
complemento		 ENSPRYNG®
(satralizumab-mwge)		 Inhibición de la IL-6

*La aprobación de la FDA significa que esta ha determinado que el medicamento es eficaz para el uso previsto. Los beneficios del medicamento son mayores que sus riesgos cuando se utiliza según lo previsto.

†La dosis puede ser determinada por el prescriptor.

Descargue el folleto de UPLIZNA para pacientes

EMPIECE AQUÍ
A las 28 semanas de tratamiento con UPLIZNA, cerca del 90 % de los pacientes estaban libres de ataques A las 28 semanas de tratamiento con UPLIZNA, cerca del 90 % de los pacientes estaban libres de ataques A las 28 semanas de tratamiento con UPLIZNA, cerca del 90 % de los pacientes estaban libres de ataques

Eficacia confiable

UPLIZNA se estudió en pacientes y demostró ser un tratamiento eficaz para adultos con NMOSD, con un perfil de seguridad probado. Este estudio, denominado N-MOmentum, incluyó a más de 200 pacientes de 25 países. Casi el 90 % de los pacientes estuvieron libres de ataques en las primeras 28 semanas del N-MOmentum.

“Desde que tomo UPLIZNA, no he vuelto a tener ataques. No me preocupo de planificar mis vacaciones. Hago lo que tengo que hacer”.

“Desde que tomo UPLIZNA, no he vuelto a tener ataques. No me preocupo de planificar mis vacaciones. Hago lo que tengo que hacer”.

—Christine, paciente embajadora de UPLIZNA

Christine es una paciente real que es tratada con UPLIZNA. Los resultados individuales pueden variar.

Christine, paciente embajadora de UPLIZNAChristine, paciente embajadora de UPLIZNAChristine, paciente embajadora de UPLIZNA

Un programa de dosificación con más libertad de tratamiento

UPLIZNA es la única terapia para el NMOSD aprobada con tratamiento únicamente 2 veces al año. El programa de dosificación de UPLIZNA consta de 2 dosis iniciales administradas con 2 semanas de intervalo y, a continuación, 1 dosis de mantenimiento cada 6 meses.

Gráfico que muestra que UPLIZNA tiene un programa de dosificación semestral después de la dosificación inicialGráfico que muestra que UPLIZNA tiene un programa de dosificación semestral después de la dosificación inicial

Solo 1 dosis cada 6 meses después de 2 dosis iniciales permite más tiempo sin recibir infusión

Gráfico que muestra que UPLIZNA tiene un programa de dosificación semestral después de la dosificación inicialGráfico que muestra que UPLIZNA tiene un programa de dosificación semestral después de la dosificación inicial

“Decidí que UPLIZNA era el tratamiento adecuado para mí porque en aquel momento tenía 26 años, así que no quería sentir que tenía que sacar tiempo de mi día a día. Por eso me gustó la idea de que fuera solo dos veces al año”.

“Decidí que UPLIZNA era el tratamiento adecuado para mí porque en aquel momento tenía 26 años, así que no quería sentir que tenía que sacar tiempo de mi día a día. Por eso me gustó la idea de que fuera solo dos veces al año”.

—Jasmine, paciente embajadora de UPLIZNA

Jasmine es una paciente real que es tratada con UPLIZNA. Los resultados individuales pueden variar.

Jasmine, paciente embajadora de UPLIZNAJasmine, paciente embajadora de UPLIZNAJasmine, paciente embajadora de UPLIZNA

El viaje del tratamiento con UPLIZNA

Póngase en contacto con su PAL

Ponerse en contacto con un enlace de acceso para pacientes (Patient Access Liaison, PAL) es el primer paso en el camino hacia el tratamiento. Su PAL estará a su lado desde el principio.

Elija su lugar de tratamiento

Puede elegir dónde recibir tratamiento con UPLIZNA. Independientemente del lugar que elija, un profesional médico calificado le administrará UPLIZNA y permanecerá con usted durante todo el proceso.

Reciba tratamiento con UPLIZNA

Con UPLIZNA, recibirá 2 dosis iniciales con 2 semanas de intervalo y, a continuación, una dosis de mantenimiento cada 6 meses.

En el centro de infusión se le administrarán medicamentos previos a la infusión para ayudar a evitar reacciones a la misma.

La infusión tardará unos 90 minutos en completarse. Se le vigilará durante 1 hora después de la infusión para detectar posibles efectos secundarios.

Algunos medicamentos, como UPLIZNA, se pueden administrar por un profesional médico en su propio domicilio.

POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS

Todos los medicamentos pueden tener efectos secundarios. Lea la guía del medicamento y hable con su médico sobre los efectos secundarios `En el estudio más grande sobre el NMOSD, UPLIZNA demostró tener efectos secundarios similares a los del placebo.

Los efectos secundarios de UPLIZNA fueron comparables a los del placebo.

4% uplizna4% uplizna

versusversus

10% placebo10% placebo

En el período controlado con placebo, se notificaron efectos
secundarios graves en el 4 % de los pacientes que tomaron
UPLIZNA frente al 10 % de los que tomaron placebo.

Si tiene algún síntoma inusual o negativo que le moleste después de un tratamiento con UPLIZNA, informe a su médico de inmediato.

En el ensayo clínico N-MOmentum, los efectos secundarios más frecuentes fueron los siguientes

  • Infección urinaria
  • Dolor articular

Las reacciones a la infusión son un tipo de efecto secundario que se produjo en menos del 10 % de las personas. Estas incluyeron:

  • Dolor de cabeza
  • Náuseas
  • Somnolencia
  • Dificultad para respirar
  • Fiebre
  • Dolores musculares
  • Erupción

SOBRE EL NMOSD SOBRE EL NMOSDSOBRE EL NMOSD

¿Qué es el NMOSD?

El NMOSD es una enfermedad autoinmune impredecible causada por la inflamación del sistema nervioso central (SNC). En un sistema inmunitario sano, los linfocitos B crean anticuerpos que ayudan a protegerlo de los virus que causan enfermedades como el resfriado común. Cuando tiene NMOSD, esos mismos linfocitos B crean por error autoanticuerpos dirigidos contra el SNC. Estos autoanticuerpos pueden causar una inflamación que puede dar lugar a ataques o recaídas del NMOSD.

Los ataques de NMOSD se pueden producir en cualquier momento y dar lugar a una serie de síntomas físicos debilitantes:

Diagrama que muestra los síntomas del trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD), que incluyen deterioro de la visión, ceguera, dolor, calambres musculares, parálisis, debilidad, náuseas, vómitos, pérdida de control de la vejiga o del intestino, hipo, somnolencia excesiva y problemas respiratorios.Diagrama que muestra los síntomas del trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD), que incluyen deterioro de la visión, ceguera, dolor, calambres musculares, parálisis, debilidad, náuseas, vómitos, pérdida de control de la vejiga o del intestino, hipo, somnolencia excesiva y problemas respiratorios.

¿Es NMOSD o esclerosis múltiple?

Al principio, se suele pensar que el NMOSD es esclerosis múltiple (MS). Sin embargo, pruebas específicas pueden ayudar a médicos y pacientes a llegar al diagnóstico correcto. Puede someterse a una prueba de detección del NMOSD con un sencillo análisis de las células sanguíneas denominado AQP4-IgG+, que busca anticuerpos llamados AQP4. Si se encuentran anticuerpos AQP4 en su sangre, se confirmará que padece NMOSD y no esclerosis múltiple.

NMOSD vs esclerosis múltiple
NMOSD Esclerosis múltiple
Un solo ataque puede causar discapacidad. Varios ataques individuales suelen causar discapacidad.
Los pacientes pueden sufrir discapacidad permanente tras los ataques. Los pacientes suelen recuperarse mejor de los ataques.
Anticuerpo anti-aquaporina-4 (AQP4) positivo* en un análisis de sangre. AQP4 negativo en un análisis de sangre.

*Hasta el 80 % de las personas con NMOSD son positivas al anticuerpo AQP4 según un análisis de sangre, pero las personas con esclerosis múltiple son siempre negativas.

“Tuve que asegurarme de que me realizaban las pruebas y los tratamientos adecuados. Mi consejo sería que se defendiera todo lo que pueda usted mismo... Si necesita más pruebas para sentirse más tranquilo, hágaselas”.

“Tuve que asegurarme de que me realizaban las pruebas y los tratamientos adecuados. Mi consejo sería que se defendiera todo lo que pueda usted mismo... Si necesita más pruebas para sentirse más tranquilo, hágaselas”.

—Jasmine, paciente embajadora de UPLIZNA

Jasmine es una paciente real que es tratada con UPLIZNA. Los resultados individuales pueden variar.

Jasmine, paciente embajadora de UPLIZNAJasmine, paciente embajadora de UPLIZNAJasmine, paciente embajadora de UPLIZNA

RECURSOS Y APOYO RECURSOS Y APOYORECURSOS Y APOYO

Obtenga los recursos y el apoyo que busca dondequiera que se encuentre en el curso de su tratamiento.

¿Acaba de saber sobre UPLIZNA?

  • Los defensores de enfermería del NMOSD pueden ayudarle a comprender mejor estos trastornos y cómo UPLIZNA puede ser adecuado para usted. No proporcionan atención individual al paciente ni asesoramiento médico. Llame de lunes a viernes, de 8 a. m. a 8 p. m., hora del este, al 1-833-875-4962.
  • También puede descargar este folleto educativo para pacientes para obtener más información sobre el NMOSD y UPLIZNA.

¿Está listo para empezar el tratamiento?

  • Una vez que le hayan recetado UPLIZNA, un PAL puede ayudarle a responder preguntas logísticas no médicas, como qué esperar de UPLIZNA y el proceso de seguro, y cómo pagar el menor costo posible por UPLIZNA. Llame a Horizon By Your Side al 1-833-842-8477 para saber si es elegible.

“Mi experiencia trabajando con mi PAL Mike es absolutamente increíble. Mike ha estado a mi lado desde el principio con respecto a UPLIZNA. Es maravilloso hablar con él, preguntarle qué piensa de UPLIZNA, sus ideas sobre este... solo hablar con él tranquiliza mucho”.

“Mi experiencia trabajando con mi PAL Mike es absolutamente increíble. Mike ha estado a mi lado desde el principio con respecto a UPLIZNA. Es maravilloso hablar con él, preguntarle qué piensa de UPLIZNA, sus ideas sobre este... solo hablar con él tranquiliza mucho”.

—Betsy, paciente embajadora de UPLIZNA

Betsy es una paciente real que es tratada con UPLIZNA. Los resultados individuales pueden variar.

Betsy, paciente embajadora de UPLIZNABetsy, paciente embajadora de UPLIZNABetsy, paciente embajadora de UPLIZNA

AHORRO DE COSTOS AHORRO DE COSTOSAHORRO DE COSTOS

Pague tan solo $0 por dosis|| de UPLIZNA

Creemos que debería pagar la menor cantidad posible para recibir UPLIZNA. Hay formas de ahorrar dinero, incluso si no tiene seguro médico. Una vez que usted y su médico decidan que UPLIZNA es adecuado para usted, puede llamar al 1-833-842-8477 para solicitar un enlace de acceso para pacientes (Patient Access Liaison, PAL) de Horizon By Your Side. Un PAL puede ayudarle a encontrar formas de ahorrar en UPLIZNA, que incluyen:

  • Si tiene un seguro comercial, como una Organización de Proveedores Preferidos (Preferred Provider Organization, PPO) o una Organización para el Mantenimiento de la Salud (Health Maintenance Organization, HMO).
  • Si usted tiene un plan de seguro médico patrocinado por el gobierno o una fundación independiente de copago (que se enumeran a continuación), es posible que pueda reducir sus gastos por cuenta propia para UPLIZNA.

Organizaciones independientes que prestan asistencia fundacional
  • El Fondo de Asistencia es una organización benéfica independiente de asistencia al paciente que proporciona ayuda a adultos y niños con enfermedades poco frecuentes y crónicas. La organización puede ayudar a las familias con ayudas económicas y de viaje.
  • La HealthWell Foundation es una organización independiente sin ánimo de lucro dedicada a reducir los obstáculos económicos a la atención para estadounidenses con seguro insuficiente que padezcan afecciones crónicas o que alteren su vida.
  • La Infusion Access Foundation (IAF) es un grupo de defensa sin ánimo de lucro que trabaja incansablemente para garantizar que los pacientes tengan acceso a la terapia administrada por un proveedor para todas y cada una de las enfermedades complejas.
  • La Organización Nacional de Enfermedades Raras (National Organization for Rare Disorders) también puede prestar ayuda, ya que el NMOSD es una enfermedad poco frecuente. La NORD es una organización de defensa del paciente dedicada a las personas con enfermedades poco frecuentes y a los grupos que las ayudan. Ofrece a los pacientes y sus familias información de defensa, programas de asistencia y contactos con organizaciones de pacientes.
  • La NORD también tiene un programa de ayuda de emergencia. Este fondo proporciona ayuda financiera que se puede utilizar para pagar gastos no médicos imprevistos o de emergencia, como gastos de servicios públicos, servicio de telefonía móvil o internet, reparaciones de emergencia del coche, la casa o un electrodoméstico importante y ayuda para el pago del alquiler o la hipoteca.

||El programa de copago comercial de Horizon puede estar disponible para los pacientes que cumplan con los siguientes criterios mínimos:

  • La receta del paciente no puede ser pagada en parte o en su totalidad por ningún programa financiado por el gobierno, incluido, entre otros: Medicare, la Parte D de Medicare, Medicaid, Medigap, VA, CHAMPUS, Departamento de Defensa (Department of Defense, DOD), TRICARE o cualquier estado, fundación de pacientes u otro programa farmacéutico
  • Al paciente se le prescribe un medicamento cubierto para enfermedades poco frecuentes de Horizon para una indicación aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos; la indicación para cada producto se muestra en su información de prescripción
  • El paciente es residente de los Estados Unidos
  • El paciente debe estar asegurado comercialmente y tener responsabilidad financiera por una parte del costo del medicamento o infusión, si corresponde.

La asistencia ofrecida en virtud de este programa de copago está sujeta a términos y condiciones adicionales, entre los que se incluyen los siguientes:

Términos y condiciones: la oferta no se puede combinar con ninguna otra rebaja o cupón, prueba gratuita u oferta similar para la receta especificada. No es válida para recetas reembolsadas en su totalidad o en parte por cualquier programa financiado por el gobierno, incluido, entre otros Medicare, Parte D de Medicare, Medicaid, Medigap, Asuntos de Veteranos (Veteran Affairs, VA), el Programa Médico y de Salud Civil de los Servicios Uniformados (Civilian Health and Medical Program of the Uniformed Services, CHAMPUS), el Departamento de Defensa (Department of Defense, DOD), TRICARE o cualquier estado, fundación de pacientes u otro programa farmacéutico. Oferta válida únicamente en los Estados Unidos en las farmacias especializadas o centros de atención participantes. La oferta no es válida en los casos en que la ley lo prohíba, por ejemplo, por la legislación estatal aplicable que prohíbe las tarjetas de copago. Horizon se reserva el derecho de rescindir, revocar o modificar la oferta sin previo aviso. La venta, compra, intercambio o falsificación de cualquier tarjeta de copago o beneficios está prohibida por la ley. Este programa de copago no es un seguro y no pretende sustituirlo. La edad para determinar la elegibilidad depende de la indicación del producto.

Farmacias o proveedores de atención médica participantes: al utilizar este programa de copago, usted reconoce y confirma que la receta no será reembolsada en su totalidad o en parte por ningún programa financiado por el gobierno (incluidos, entre otros, Medicare, Medicaid, VA, Departamento de Defensa (Department of Defense, DOD), TRICARE) y que el paciente y la receta cumplen los criterios de elegibilidad establecidos en los términos y condiciones. Usted es responsable de notificar la recepción de los beneficios del programa de copago según lo exija una aseguradora, un pagador o la ley o regulación aplicables.

Pacientes: al inscribirse en este programa de copago, usted reconoce y confirma que usted y la receta cumplen los requisitos de elegibilidad establecidos en los términos y condiciones, incluido que la receta no será reembolsada en su totalidad o en parte por ningún programa financiado por el gobierno (incluidos, entre otros, Medicare, Medicaid, VA, Departamento de Defensa (Department of Defense, DOD), TRICARE). No puede solicitar ninguna reclamación a los pagadores gubernamentales ni a otros pagadores o aseguradores por esta receta. No puede solicitar el reembolso de ninguna cuenta de ahorro médico, cuenta de ahorro flexible u otra cuenta de reembolso de atención médica por las cantidades recibidas del programa de copago. Usted es responsable de notificar la recepción de los beneficios del programa de copago según lo exija una aseguradora, un pagador o la ley o regulación aplicables.

Tenga en cuenta que fundaciones independientes establecen, administran y ejecutan los fondos, los cuales son independientes de Horizon.

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COLABORACIÓN CON SU MÉDICO COLABORACIÓN CON SU MÉDICOCOLABORACIÓN CON SU MÉDICO

Localice a un especialista en NMOSD cerca de usted

En los últimos años, se han producido avances significativos en el tratamiento del trastorno del espectro de la neuromielitis óptica con medicamentos como UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) que han recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) específicamente para tratar esta enfermedad.

Es importante encontrar un especialista que esté preparado para diagnosticar y tratar los NMOSD y que esté familiarizado con los nuevos medicamentos aprobados por la FDA disponibles.

“Creo que es importante tener esa conexión con su proveedor. Si no la tiene, es importante encontrar uno con quien sí la tenga, uno que lo escuche.

Ahora tengo otro neurólogo, que es absolutamente increíble. Escucha todo lo que le digo”.

“Creo que es importante tener esa conexión con su proveedor. Si no la tiene, es importante encontrar uno con quien sí la tenga, uno que lo escuche. Ahora tengo otro neurólogo, que es absolutamente increíble. Escucha todo lo que le digo”.

—Betsy, paciente embajadora de UPLIZNA

Betsy es una paciente real que es tratada con UPLIZNA. Los resultados individuales pueden variar.

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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

¿Qué es UPLIZNA?

UPLIZNA es un medicamento de venta con receta que se utiliza para tratar a adultos con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD) con anticuerpos anti-acuaporina-4 (AQP4) positivos.

Se desconoce si UPLIZNA es seguro o eficaz en niños.

¿Quién no debe recibir UPLIZNA?

No debe recibir UPLIZNA si tiene:

  • reacción potencialmente mortal a la infusión de UPLIZNA.
  • infección activa por el virus de la hepatitis B.
  • tuberculosis activa o inactiva no tratada (latente).

Antes de recibir UPLIZNA, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluidas:

  • tiene o cree que tiene una infección.
  • ha tomado alguna vez, toma en la actualidad o piensa tomar medicamentos que afectan su sistema inmunitario, u otros tratamientos para el NMOSD. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de contraer una infección.
  • tiene o ha tenido alguna vez hepatitis B o es portador del virus de la hepatitis B.
  • tiene o ha tenido alguna vez tuberculosis.
  • se ha vacunado recientemente o tiene previsto vacunarse. Debe recibir las vacunas necesarias al menos 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con UPLIZNA.
  • está embarazada o tiene intención de quedar embarazada. Se desconoce si UPLIZNA puede dañar al feto. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con UPLIZNA y durante los 6 meses posteriores a la última infusión de UPLIZNA.
  • está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si UPLIZNA pasa a la leche materna. Hable con su profesional de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si recibe UPLIZNA.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con y sin receta, vitaminas y suplementos a base de plantas.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre UPLIZNA?

UPLIZNA puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

Reacciones a la infusión. UPLIZNA puede causar reacciones a la infusión, que pueden ser graves o provocar su hospitalización. Se le hará monitoreo durante la infusión y durante al menos 1 hora después de cada infusión de UPLIZNA para detectar signos y síntomas de una reacción a la infusión. Informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si presenta alguno de estos síntomas:

  • dolor de cabeza
  • somnolencia
  • fiebre
  • erupción
  • náuseas
  • dificultad para respirar
  • dolores musculares

Si desarrolla una reacción a la infusión, es posible que su proveedor de atención médica deba detener o reducir la velocidad de la infusión y tratar los síntomas.

Infecciones. Durante el tratamiento con UPLIZNA se pueden producir infecciones. Informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene una infección o cualquiera de estos síntomas:

    • micción dolorosa y frecuente
    • congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, fiebre, escalofríos, tos, dolores corporales
  • UPLIZNA tomada antes o después de otros medicamentos que debilitan el sistema inmunitario puede aumentar el riesgo de contraer infecciones.
  • Reactivación del virus de la hepatitis B (VHB). Antes de iniciar el tratamiento con UPLIZNA, su proveedor de atención médica le hará análisis de sangre para comprobar si está infectado por el virus de la hepatitis B. Si alguna vez ha tenido una infección por el virus de la hepatitis B, este virus puede activarse de nuevo durante o después del tratamiento con UPLIZNA. La reactivación del virus de la hepatitis B puede causar problemas hepáticos graves, como insuficiencia hepática o la muerte. Su profesional de atención médica le hará seguimiento para saber si tiene riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B durante el tratamiento y después de dejar de recibir UPLIZNA.
  • Leucoencefalopatía multifocal progresiva (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy, PML). La PML puede ocurrir con UPLIZNA. La PML es una infección cerebral poco frecuente que provoca la muerte o una discapacidad grave. Los síntomas de la PML pueden empeorar a lo largo de días o semanas. Llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si presenta alguno de estos síntomas:
    • debilidad en un lado del cuerpo
    • cambios en su visión
    • confusión
    • pérdida de coordinación en los brazos y piernas
    • cambios en el pensamiento o la memoria
    • cambios en su personalidad
  • Tuberculosis (TB). La tuberculosis es causada por una infección en los pulmones. Antes de iniciar el tratamiento con UPLIZNA, su proveedor de atención médica comprobará si corre el riesgo de contraer tuberculosis o si alguna vez la ha padecido.
  • Vacunas. Ciertas vacunas, llamadas vacunas “vivas” o “vivas atenuadas”, no se recomiendan en personas que reciben UPLIZNA. Hable con su proveedor de atención médica antes de vacunarse. Si tiene un bebé y estuvo recibiendo UPLIZNA durante el embarazo, es importante que informe al profesional de atención médica de su bebé sobre su uso de UPLIZNA para que pueda decidir cuándo su bebé debe recibir cualquier vacuna.

Revise “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de UPLIZNA?” para obtener más información sobre los efectos secundarios.

¿Cómo recibiré UPLIZNA?

  • UPLIZNA se administra a través de una aguja colocada en una vena (infusión IV o intravenosa) de su brazo.
  • Antes del tratamiento con UPLIZNA, su profesional de atención médica le administrará un medicamento corticosteroide, un antihistamínico y un medicamento para prevenir la fiebre para ayudar a que las reacciones a la infusión sean menos frecuentes y menos graves. Revise “¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre UPLIZNA?”
  • Su primera dosis de UPLIZNA será administrada en 2 infusiones separadas, con un intervalo de 2 semanas.
  • Sus próximas dosis de UPLIZNA serán administradas como una infusión cada 6 meses.
  • Cada infusión durará aproximadamente 1 hora y 30 minutos. Después de cada infusión, un profesional de atención médica lo monitoreará durante al menos 1 hora.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de UPLIZNA?
UPLIZNA puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Revise “¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre UPLIZNA?”
  • recuentos bajos de células sanguíneas. UPLIZNA puede causar una disminución de algunos tipos de células sanguíneas. Su proveedor de atención médica le hará análisis de sangre para comprobar el recuento de células sanguíneas.

Los efectos secundarios más frecuentes son la infección urinaria y el dolor articular.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de UPLIZNA.

Consulte a su médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

¿Qué es UPLIZNA?

UPLIZNA es un medicamento de venta con receta que se utiliza para tratar a adultos con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD) con anticuerpos anti-acuaporina-4 (AQP4) positivos.

Se desconoce si UPLIZNA es seguro o eficaz en niños.

¿Quién no debe recibir UPLIZNA?

No debe recibir UPLIZNA si tiene:

  • reacción potencialmente mortal a la infusión de UPLIZNA.
  • infección activa por el virus de la hepatitis B.
  • tuberculosis activa o inactiva no tratada (latente).

Antes de recibir UPLIZNA, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluidas:

  • tiene o cree que tiene una infección.
  • ha tomado alguna vez, toma en la actualidad o piensa tomar medicamentos que afectan su sistema inmunitario, u otros tratamientos para el NMOSD. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de contraer una infección.
  • tiene o ha tenido alguna vez hepatitis B o es portador del virus de la hepatitis B.
  • tiene o ha tenido alguna vez tuberculosis.
  • se ha vacunado recientemente o tiene previsto vacunarse. Debe recibir las vacunas necesarias al menos 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con UPLIZNA.
  • está embarazada o tiene intención de quedar embarazada. Se desconoce si UPLIZNA puede dañar al feto. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con UPLIZNA y durante los 6 meses posteriores a la última infusión de UPLIZNA.
  • está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si UPLIZNA pasa a la leche materna. Hable con su profesional de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si recibe UPLIZNA.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con y sin receta, vitaminas y suplementos a base de plantas.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre UPLIZNA?

UPLIZNA puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

Reacciones a la infusión. UPLIZNA puede causar reacciones a la infusión, que pueden ser graves o provocar su hospitalización. Se le hará monitoreo durante la infusión y durante al menos 1 hora después de cada infusión de UPLIZNA para detectar signos y síntomas de una reacción a la infusión. Informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si presenta alguno de estos síntomas:

  • dolor de cabeza
  • somnolencia
  • fiebre
  • erupción
  • náuseas
  • dificultad para respirar
  • dolores musculares

Si desarrolla una reacción a la infusión, es posible que su proveedor de atención médica deba detener o reducir la velocidad de la infusión y tratar los síntomas.

Infecciones. Durante el tratamiento con UPLIZNA se pueden producir infecciones. Informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene una infección o cualquiera de estos síntomas:

    • micción dolorosa y frecuente
    • congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, fiebre, escalofríos, tos, dolores corporales
  • UPLIZNA tomada antes o después de otros medicamentos que debilitan el sistema inmunitario puede aumentar el riesgo de contraer infecciones.
  • Reactivación del virus de la hepatitis B (VHB). Antes de iniciar el tratamiento con UPLIZNA, su proveedor de atención médica le hará análisis de sangre para comprobar si está infectado por el virus de la hepatitis B. Si alguna vez ha tenido una infección por el virus de la hepatitis B, este virus puede activarse de nuevo durante o después del tratamiento con UPLIZNA. La reactivación del virus de la hepatitis B puede causar problemas hepáticos graves, como insuficiencia hepática o la muerte. Su profesional de atención médica le hará seguimiento para saber si tiene riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B durante el tratamiento y después de dejar de recibir UPLIZNA.
  • Leucoencefalopatía multifocal progresiva (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy, PML). La PML puede ocurrir con UPLIZNA. La PML es una infección cerebral poco frecuente que provoca la muerte o una discapacidad grave. Los síntomas de la PML pueden empeorar a lo largo de días o semanas. Llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si presenta alguno de estos síntomas:
    • debilidad en un lado del cuerpo
    • cambios en su visión
    • confusión
    • pérdida de coordinación en los brazos y piernas
    • cambios en el pensamiento o la memoria
    • cambios en su personalidad
  • Tuberculosis (TB). La tuberculosis es causada por una infección en los pulmones. Antes de iniciar el tratamiento con UPLIZNA, su proveedor de atención médica comprobará si corre el riesgo de contraer tuberculosis o si alguna vez la ha padecido.
  • Vacunas. Ciertas vacunas, llamadas vacunas “vivas” o “vivas atenuadas”, no se recomiendan en personas que reciben UPLIZNA. Hable con su proveedor de atención médica antes de vacunarse. Si tiene un bebé y estuvo recibiendo UPLIZNA durante el embarazo, es importante que informe al profesional de atención médica de su bebé sobre su uso de UPLIZNA para que pueda decidir cuándo su bebé debe recibir cualquier vacuna.

Revise “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de UPLIZNA?” para obtener más información sobre los efectos secundarios.

¿Cómo recibiré UPLIZNA?

  • UPLIZNA se administra a través de una aguja colocada en una vena (infusión IV o intravenosa) de su brazo.
  • Antes del tratamiento con UPLIZNA, su profesional de atención médica le administrará un medicamento corticosteroide, un antihistamínico y un medicamento para prevenir la fiebre para ayudar a que las reacciones a la infusión sean menos frecuentes y menos graves. Revise “¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre UPLIZNA?”
  • Su primera dosis de UPLIZNA será administrada en 2 infusiones separadas, con un intervalo de 2 semanas.
  • Sus próximas dosis de UPLIZNA serán administradas como una infusión cada 6 meses.
  • Cada infusión durará aproximadamente 1 hora y 30 minutos. Después de cada infusión, un profesional de atención médica lo monitoreará durante al menos 1 hora.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de UPLIZNA?
UPLIZNA puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Revise “¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre UPLIZNA?”
  • recuentos bajos de células sanguíneas. UPLIZNA puede causar una disminución de algunos tipos de células sanguíneas. Su proveedor de atención médica le hará análisis de sangre para comprobar el recuento de células sanguíneas.

Los efectos secundarios más frecuentes son la infección urinaria y el dolor articular.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de UPLIZNA.

Consulte a su médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.